通化东宝:2016年年度股东大会会议资料(修订稿)

原前进:通化东宝:2016年度合伙大会(主编)事件

通化市价制药的股份有限公司 (600867) 2016 年度合伙大会通知 (主编草案) 二 O 5月17日第八日 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会待议诸事项一览表 一、国会工夫: 现场国会工夫:2017 年 5 月 8 日午前 10 时 电力网开票工夫:电力网开票开端和完毕工夫:自 2017 年 5 月 8 日 至 2017 年 5 月 8 日 请求上海证券买卖税网上开票零碎,开票平台不要买卖零碎的开票工夫是股本权益。 东部国会当天的买卖工夫,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;不要 互联网网络开票平台的开票工夫在G日停止。 9:15-15:00。 二、国会位:公司国会室 三、国会执行主席:李亦迟的主席 四、国会待议诸事项一览表: (1)致敬酒辞者宣告国会开端。 (二)挑出合伙会的监事和人数 (三)国会沉着: 序号 票据术语 非积聚开票故意显示 1 《2016 董事会年度公报 2 《2016 年中西部及东部各州的县议会加工语句》 3 《2016 年度公报和最终细想传达 4 《2016 年度决算表 5 《2016 年度到达分配与公积金转变项主语 6 准特许会计师(特殊普通合伙人)的再挑选 2017 年度试验 代劳及薪酬提议 7 准特许会计师(特殊普通合伙人)的再挑选 2017 年度内 部把持审代劳及薪酬提议 8 《就 2016 2003年度关系买卖的使生效与骋目 2017 年互插 易氏故意显示 9 公司董事长薪酬行政名物 -1- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 10 中西部及东部各州的县议会主席薪酬行政名物 积聚开票故意显示 就挑出第九名董事会孤独董事的安排 李亦迟的 王俊产业 冷春生 李聪 李凤秦 曹福波 挑出董事会第九名孤独董事的安排 亚洲古希腊城邦平民 施维 王燕明 就挑出中西部及东部各州的县议会第九届中西部及东部各州的县议会的安排 程建秋 王殿渡 听取公司孤独董事的看待 2016 年度述职传达。 (四)外面的 1-13 故意显示投票数 (五)休庭的人口普查归结为 杂多的故意显示的人口普查开票归结为,将开票从迷信试验中选取的价值上传讯买卖所的通知电力网。 司,下载在线开票从迷信试验中选取的价值,现场开票和在线开票归结为汇总。 (六)宣告故意显示归结为。 (七)大声朗诵合伙大会后果 (八)分担董事正闭会后果。、国会纪要署名 (九)声明初级律师的法度看待。 (十)致敬酒辞者宣告合伙大会国会完毕 -2- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 通化市价制药的股份有限公司 2016 董事会年度公报 入席合伙、合伙代表: 尽量的好! 董事会付托,给公司 2016 董事会年度合伙大会传达,请沉着。 一、公司监视述评 2016 年,公司仔细可行的董事会吃水的发展意志,有生气的应对药品神召 策略转换,内功典礼,有生气的拓展贱卖频道,在中消搀杂场地中做大做强。, 2016 年公司扣留了安康持续的发展态势。 2016 该公司在2006应验支出。 204, 万元,去年同一时期增长 ;应验 总到达 75, 万元,去年同一时期增长 ;总公司地主标题参加的应验 净赚 64, 万元,去年同一时期增长 。 2016 公司的首要任务填写并集合生气。 (1)片面促进义卖市场化变革,确保贱卖增长 1、2016 年, 面临频繁的医改策略,策略和市場環境使减速PHAR的合奏增长, 这家公司到达在良好的乳房实际强度比照。,坚持不懈中消搀杂场地发展方向,雨、雪等猛烈的 统一公务的E压力基层高血压蛋白质的原酶、中消痼监视的首要策略规划。持续向上推起 基层事务教导,县级、县级中消诊疗建造物, 变坚固公司在义卖市场上的榜样位和义卖市场位,确保公司运营和到达 利润能耐的串联与波动性,应验年度经纪意志。同时正式启动东宝中消痼FL 台切开,不要年的成就,与你的同伴,你先前到达了你的资料暂存器。 以APP为紧排, 一望无际的身体部位BL附带的中消慢病监视平台。中消 痼监视平台已变为独家符合。,并开端支配权。 模。互联网网络 痼监视雨、雪等猛烈的规划,它为公司的接洽发展预备了辽阔的中间。。 -3- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 在经济的新闻加防护匹配侧面的,有生气的与事情同伴沟通,不要事情把联套在车上的成就,确保 公司在公务的国家食品药品监视管理局对经济的新闻 GSP 最严厉的接管历史 2016 年,最严厉的冷链监视。 确保历程切中要害供给,极小值星力。可行的各省两票制。 富裕的预备,确保不受星力。 2、持续向上推起柴纳PA专业贱卖艺术修整,向上推起义卖市场打开,提 向上推起牌子星力力。 (二)新合意的人切开、临床请求新进军,编队可支撑的的合意的人进入蜂箱 公司不偏离的以特权举行开幕典礼为根底。,不时优化组合合意的人结构,求助于中消搀杂领的细想与切开 场地合意的人及那个合意的人,使其在义卖市场上更有竟争能力,并在国际牌子神召中起作用。 主导地位。 1、胰蛋白质的酶模拟计算机的 公司于 2011 年开端 4 胰蛋白质的酶模拟计算机的的细想,包含甘精氨酸(掌劈): 网上购买彩票)、门冬胰蛋白质的酶(掌劈):芮树霖)、胰蛋白质的酶防染剂(掌劈):平树霖)、赖 胰蛋白质的酶原(掌劈):苏树霖),使靠近眼前合计 12 个脾气,19 个说明书。 甘精胰蛋白质的酶细的喷流与胰蛋白质的酶细的喷流液 III 全部的临床细想均存在裁决阶段。; 门冬胰蛋白质的酶 50 细的喷流与胰蛋白质的酶 30 细的喷流随访 2015 年 12 3一月的时间繁殖临床容忍。 后,一接一地开端。 III 期临床细想;地特胰蛋白质的酶细的喷流液正存在审察阶段。;扣留胰腺 等于工酶与三准备(6) 临床前细想的更加细想,本人先前抵达了几批国药。 试、工艺学设计与产合意的人波动性细想,并停止药理学的毒物学试验。。 名家细想与切开项主语,甘精胰蛋白质的酶和门冬胰蛋白质的酶是四种最平民的胰蛋白质的酶模拟计算机的。 药品合意的人已进入临床细想阶段。,甘精胰蛋白质的酶已根本填写临床细想。,注视在 2017 2014上半年宣告捏造。这两类胰蛋白质的酶模拟计算机的在MA中保持不变很高的义卖市场占有率。, 给人以希望的于 2018 年度上市,给公司实现高的的经济效果。同时,断开胰蛋白质的酶 似物的据,为广阔病号预备多样化的药物选择。,驳倒用药本钱。 (1)甘精胰蛋白质的酶细的喷流液 III 期临床细想 -4- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 甘精胰蛋白质的酶细的喷流液在 2014 年 6 每月临床试验容忍,8 本月以北领队。 北京大学高音的医务室伦理学著作认可,11 行进最初的。2016 年 2 全部的加盖于随访。 访。原项主语 2016 后半时宣告捏造,但因 CFDA 问题新的认可标准和请求允许 HIS 查询历程,量细想果核都有机构品质把持。 HIS 查询排队等。,事业任一工程 完毕工夫的延伸。项主语 2017 2014上半年宣告捏造。 (2)门冬胰蛋白质的酶细的喷流液 III 期临床细想 门冬胰蛋白质的酶细的喷流液在 2014 年 12 每月临床试验容忍。2015 年 5 月收买圆 上海市六度音程古希腊城邦平民医务室俗界的伦理学著作认可,6 行进最初的。2016 年 10 月起,公 比照分配 CFDA 签发的认可标准和请求允许,与 CRO、细想者、项主语文档的机构募集 从迷信试验中选取的价值关系上地片面。、更严厉的认可和可进行性,确保临床试验从迷信试验中选取的价值的真理和完整性。。 从迷信试验中选取的价值如今是整理的。、HIS 查询、项主语自检和机构品质把持阶段。 (3)门冬胰蛋白质的酶 30 细的喷流Ⅲ期临床细想 门冬胰蛋白质的酶 30 细的喷流液于 2015 年 12 每月临床试验容忍。2016 年 3 本月停止 细想者和试验培养研讨会,细想项主语承受证明。。左右项主语项主语在全国性的停止。 21 家医务室开 展,眼前,量分担方都采取了伦理学著作审察名物。,存在 和约会谈阶段。 (4)门冬胰蛋白质的酶 50 细的喷流Ⅲ期临床细想 门冬胰蛋白质的酶 50 细的喷流液于 2015 年 12 每月临床容忍。2016 年 3 月收买圆长 中日有帮助的医务室的伦理学著作认同,8 本月高音的参与国当选。。如今正存在征聘阶段。。 (5) 胰蛋白质的酶与地特胰蛋白质的酶细的喷流液 临床前细想先前填写。,2015 年 5 本月已指的是临床请求。,现存在 CDE 专业试验 在评价历程中。 (6)扣留胰腺岛素、重组扣留胰腺岛素细的喷流液、精蛋白质的锌重组扣留胰腺岛素混合 细的喷流液(25R)、精蛋白质的锌重组扣留胰腺岛素混合细的喷流液(50R)停止临床前的细想。 -5- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 重组扣留胰腺岛素天然药和重组扣留胰腺岛素细的喷流液、精蛋白质的锌重组扣留胰腺岛素 混合细的喷流(25R)、精蛋白质的锌重组扣留胰腺岛素混合细的喷流液(50R)三种准备已完 多成批作业捏造胶料的试捏造。为了更加认可捏造历程的波动性和责任,2016 年再次部分停止了捏造胶料的适当人选和三种准备(6 物种标准的串联 3 批量捏造 合意的人波动性细想。三种准备的临床前药理学的学和毒物学细想,将于 2017 年上半 填写细想传达。 2、激动剂降血糖药的细想与切开 激动剂降血糖药胰高血糖素样肽1 模拟计算机的(GLP-1)用于与生命过程有关的的处置。 柴纳保持不变有影响力的位。,公司于 2014 2008启动此类项主语的细想,包含莉拉 芦荟油肽细的喷流液与杜拉糖肽细的喷流液。流行,生料的预备和准备的临床前细想 化,杜拉糖肽细的喷流液的临床前药学细想,根本到达了工艺学条例和品质标准。 准。 (1)利拉鲁肽细的喷流液 利拉鲁肽项主语先前填写了适当人选和准备的中试细想,大多数人成批作业的捏造胶料正启动。 子历程细想与战利品捏造,其意志是更加改善合意的人历程把持和品质标准。。利拉鲁肽 细的喷流前临床疗效观察所得、药代动力学细想和安全的评价已在AL中停止。,将于 2017 年 上半填写细想传达。 (2)杜拉糖肽细的喷流液 杜拉糖肽细的喷流液项主语 2016 今年停止了更加的工艺学优化组合和更深阶段的品质。 量细想,合意的人与原始细想合意的人的品质相像度。不要几批小胶料试验和多项试验细想, 根本到达了工艺学条例和品质标准。准。项主语在 2017 在上半年中持续停止了几批中试战利品。 捏造,并停止正式药理学的学和毒物学试验。。 3、物质的化学组成内服抗糖尿病药的细想与切开 自 2015 年以后,公务的食品药品监视监视局对齐药品和配药学 分类学、跟踪变革,如申报名物。。公司也在左右机遇下。,公司正切开中消搀杂。 -6- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 同时,与生命过程有关的将持续繁殖使充满I,2016 2005年度波动细想项主语 步促进。 (1) 诺和诺和瑞格列奈降糖片片 公司于 2016 年 1 诺和诺和瑞格列奈降糖片片 批件,填写 BE(生物等效的)临床标本的使成为。 2016 年 10 月,该公司先前填写了诺和诺。 BE 预试验,归结为与注视相符。,快启 静态官员 BE 细想。 瑞格列奈降糖片片 BE 细想先前根本填写了后期预备任务。,即刻快要开端了。 (2) 琥珀酸的及其片剂 公司指的是的琥珀酸的及其片剂项主语临床敷于 2016 年 2 月获 临床验收通知书,眼前,药品审评果核已填写了技术复审任务。,事务监视部 特征送货票据。、使成为和办件。 (3) 磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐 公司眼前已根本填写磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐临床前药学研 究和 BE 临床战利品捏造,正停止 BE 初审预备。 4、中药品细想与切开 (1)国药振宁宁简述的两倍切开,对其机械匹配停止了细想。, 包含锻炼身分对血-脑屏障渗入性的星力、紧张不安的免疫因子分泌与紧张不安的增加维修状态的细想 究,论述了甄淖宁的临床转到。、为精准营销预备迷信的理论依据。细想归结为将是城市的大脑。 宁波简述知识产权加防护匹配的迷信从迷信试验中选取的价值忍受。 (2)发展国药淖雪康片剂的两倍切开,对其机械匹配停止了细想。,包含锻炼 紧张不安的加防护匹配身分、增加血栓编队和丛膜层内皮细胞增加的细想, 薛雪康的临床转到、为精准营销预备迷信的理论依据。细想归结为将有助于筹集品质把持。 程度、知识产权加防护匹配预备迷信从迷信试验中选取的价值忍受。 -7- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 5、由同盟ST公司切开的I类新药与生命过程有关的 进军事件 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 细的喷流(与生命过程有关的Ⅰ类处置),完整慢性 丙型肝炎病毒(遗传因子) 2、3 Ⅲ期临床细想,于 2016 年 9 新药证明(国药) 准字 S20160001),不要 GMP 识别用双手触摸、举起或握住(证明号):CN20160064)。 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 细的喷流(与生命过程有关的Ⅰ类处置),慢性乙型肝炎的填写 肝炎的Ⅲ期临床细想,增补物敷书的指的是。 Y 型 PEG 化重组人粒细胞起动免疫因子细的喷流(与生命过程有关的Ⅰ类处置),搀杂与放化疗 搀杂性粒细胞增加症,发展 II 期临床细想。 Y 型 PEG 化重组一生长激素细的喷流(与生命过程有关的Ⅰ类处置),计算在内侏儒症和交付的搀杂 长激素缺少症,发展 II 期临床细想。 (三)本国识别 1、欧盟识别进军 在除英外观的欧洲国家对齐的重组人胰蛋白质的酶的临床请求,化验项主语填写后,进 入临床试验细想。眼前,重组人胰蛋白质的酶细的喷流液脾气和Isophane Prota 物种已填写 I 期临床试验,III 申报临床试验必要的通知是,估计 于 2017 2014上半年宣言 III 期临床。 2、美国 FDA 识别进军 2016 年终,互插机关对 FDA 必要增补物和修正的文献指的是并归档。 立案。后续任务正整理停止。。 3、外观识别时势 2016 年自 3 该公司于一月迎将秘鲁褐。、切·格瓦拉传上集、瑞典、美国、波兰和 孟加拉 6 不一样公务的卫生机关和供给商的审计,审计徘徊包含公司的天然药及不结果实小 量细的喷流合意的人,全部的的复核都承受了卫生部和供给商的容忍。。 -8- 通化市价制药的股份有限公司 2016 年度合伙大会通知 (四)名家工程切开 1、胰蛋白质的酶模拟计算机的捏造基地项主语(甘精胰蛋白质的酶)、眼前正处置阿司匹林药片胰蛋白质的酶。 本来的项主语是有次序地停止的。。 传达使靠近日期,门冬胰蛋白质的酶和甘精胰蛋白质的酶捏造匹配的调试, 知识丰富的人、QC、QA 为获得经济价值而饲养零碎的调试先前填写。试场先前完毕了, 眼前,全部地自动化化验和捏造阶段辨析 识别文献的告知已收到。 2、传达使靠近日期,国药选取畜牧场及物质的化学组成合成药捏造畜牧场项

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